遼寧周轉(zhuǎn)箱定制指南（300字）

一、需求確認(rèn)

1. 明確用途：區(qū)分藥品運(yùn)輸、器械滅菌周轉(zhuǎn)或生物樣本冷藏等場景

2. 使用環(huán)境：考慮遼寧冬季低溫特性（-15℃~-25℃），選擇耐寒材質(zhì)

3. 規(guī)格參數(shù)：確定箱體尺寸（常見40-80L）、承重標(biāo)準(zhǔn)（建議≥50kg）

二、材料選擇

1. 級PP/PE材料：需提供FDA或SGS認(rèn)證文件

2. 處理：建議添加銀離子劑（率≥99%）

3. 低溫抗性：選擇耐寒級原料（脆化溫度≤-30℃）

三、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

1. 密封結(jié)構(gòu)：配置食品級硅膠密封條（厚度≥5mm）

2. 分隔系統(tǒng)：可定制EPE珍珠棉內(nèi)襯（3-6格分層設(shè)計(jì)）

3. 把手優(yōu)化：人體工學(xué)雙提手（承重部位加強(qiáng)筋設(shè)計(jì)）

四、生產(chǎn)流程

1. 模具開發(fā)：3D打樣周期約7-10個(gè)工作日

2. 注塑成型：采用850噸以上注塑機(jī)保障箱體強(qiáng)度

3. 質(zhì)量檢測：包含跌落測試（1.2m自由跌落無破損）、密閉性測試（12小時(shí)無滲漏）

五、注意事項(xiàng)

1. 資質(zhì)審核：確認(rèn)廠家具備生產(chǎn)備案（遼藥監(jiān)械生產(chǎn)備xxx號）

2. 標(biāo)識要求：預(yù)留醫(yī)療廢物標(biāo)識區(qū)（建議10×10cm以上）

3. 運(yùn)輸保障：選擇本地廠家可降低物流成本（沈陽、大連有成熟產(chǎn)業(yè)鏈）

建議選擇遼寧本地通過ISO13485認(rèn)證的企業(yè)合作，常規(guī)定制周期15-25天，首批建議制作樣品進(jìn)行-30℃低溫測試和酒精擦拭實(shí)驗(yàn)，確保符合YY/T 0691醫(yī)療包裝標(biāo)準(zhǔn)。