無菌原料藥生產(chǎn)中“三合一”設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)

無菌原料藥生產(chǎn)的目標(biāo)是確保產(chǎn)品在整個生產(chǎn)過程中不受微生物污染。傳統(tǒng)的非封閉式生產(chǎn)線存在多個污染源，如操作人員、環(huán)境空氣、設(shè)備表面等。而“三合一”設(shè)備通過將物料處理的多個工序集成在一個密閉系統(tǒng)內(nèi)，有效減少了物料暴露于外界環(huán)境的機(jī)會，顯著降低了微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。

顯著降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)

全封閉設(shè)計(jì)： 設(shè)備采用全封閉設(shè)計(jì)，減少了物料與外界環(huán)境的接觸，錳酸鋰過濾洗滌設(shè)備，有效阻斷了微生物的傳播途徑。

惰性氣體保護(hù)： 設(shè)備內(nèi)充入氮?dú)獾榷栊詺怏w，磷酸鐵鋰過濾洗滌設(shè)備，可以抑制微生物的生長繁殖，并防止物料氧化。

在線CIP/SIP： 設(shè)備可實(shí)現(xiàn)在線清洗和滅菌，確保每次生產(chǎn)前設(shè)備處于無菌狀態(tài)。研究表明，與傳統(tǒng)設(shè)備相比，“三合一”設(shè)備的生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陽性率顯著降低。

近日，榮成過濾洗滌設(shè)備，某國內(nèi)有色金屬研究院一行學(xué)者蒞臨無錫市雙瑞機(jī)械有限公司，就筒錐式過濾洗滌干燥設(shè)備在有色金屬相關(guān)物料工藝優(yōu)化中的應(yīng)用前景展開深入探討。雙方圍繞各自在工藝技術(shù)和設(shè)備研發(fā)方面的優(yōu)勢，進(jìn)行了深入的交流與合作。

無錫雙瑞機(jī)械——精細(xì)化工裝備的供應(yīng)商

無錫市雙瑞機(jī)械有限公司作為國內(nèi)的精細(xì)化工裝備制造企業(yè)，長期致力于為客戶提供節(jié)能、環(huán)保的工藝解決方案。公司在筒錐式過濾洗滌干燥設(shè)備領(lǐng)域擁有多年的研發(fā)和制造經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等行業(yè)。此次與有色金屬研究院的合作，標(biāo)志著雙瑞機(jī)械在有色金屬領(lǐng)域拓展應(yīng)用的又一重要里程碑。

丁基羥基茴香醚對熱較穩(wěn)定，在弱堿性條件下不容易被破壞，因此是一種良好的劑。BHA對動物性脂肪的作用較之對不飽和植物油更有效，尤其適用于使用動物脂肪的焙烤制品。BHA的應(yīng)用范圍廣，主要用于食品、油脂及飼料等方面，已被美國等世界大多數(shù)工業(yè)國家所使用。

?目前，合成生產(chǎn)BHA的方法主要有如下幾種：一種是以對羥基苯為原料，在酸性催化劑作用下與異丁烯或叔丁醇反應(yīng)制備BHA；第二種是以叔丁基(TBHQ)為原料，在催化劑作用下與反應(yīng)得到BHA；第三種是用叔丁基(TBHQ)為原料，在復(fù)合酸催化劑作用下，石墨過濾洗滌設(shè)備，在溶劑中回流制備BHA。

?一種方法中，由于對羥基苯活性較高，在合成BHA的過程中有大量的副產(chǎn)物生產(chǎn)，原料的利用率不高，且分離困難，成本較高，較少采用；第二種方法中，對環(huán)境污染較大，而且成本較高，不利于工業(yè)生產(chǎn)。第三種方法中，以TBHQ為原料生產(chǎn)BHA，其轉(zhuǎn)化率和選擇性都令人滿意，但TBHQ的利用率也不是100％，在合成生產(chǎn)過程中總會有部分原料(TBHQ)沒有參與反應(yīng)或是生成了副產(chǎn)物。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，在提取BHA后的母液中含有未反應(yīng)的TBHQ、少量TBHQ的產(chǎn)物和TBHQ的二醚化物。因此，回收未被利用的TBHQ既可減少環(huán)境污染，又有一定經(jīng)濟(jì)價(jià)值。