生物潔凈室防止交叉污染的措施:

1. 工藝布局合理。按照gmp設(shè)計建筑。

2. 凈化空調(diào)系統(tǒng)合理設(shè)計。

2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴格的潔凈室、潔凈區(qū)，宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置。

2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。

2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。

2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。

2.3. 下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當獨立設(shè)置。其排風口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風口之間應(yīng)相隔一定的距離。

2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。

2.3.2. 倍他內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品。

2.3.3. 避孕藥品。

2.3.4. 激su素類藥品。

2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。

2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao藥品。

2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。

2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經(jīng)過處理，仍不能避免交叉污染。找不回風循環(huán)使用。

2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序

2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。

2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序

2.4.4. 病原體操作區(qū)。

2.4.5. 放she射性yao藥品生產(chǎn)區(qū)。

2.4.6. 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

2.5. 潔凈室排風系統(tǒng)。應(yīng)有下列措施。

2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質(zhì)氣體的局部排風系統(tǒng)。應(yīng)用防火防爆措施。

2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標準規(guī)定的氣體。排放時應(yīng)有處理措施。

2.5.4. 生產(chǎn)或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區(qū)的排風口，應(yīng)安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。

2.6. 下列情況的局部排風系統(tǒng)應(yīng)單獨設(shè)置。

2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區(qū)。

2.6.2. 產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)

2.6.3. 臂排放介質(zhì)的毒性很大。

2.6.4. 排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和BZ危險性。

2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區(qū)，應(yīng)設(shè)事故排風裝置。事故排風裝置的控制開關(guān)應(yīng)與潔凈空調(diào)系統(tǒng)連鎖。設(shè)在潔凈室便于操作的地點。室內(nèi)宜色報警裝置。

2.8. 送風、回風和排風的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風機，再開回風機和排風機。系統(tǒng)的關(guān)閉連鎖程序反之。

2.9. 非連續(xù)運行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)計值班風機。并保持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓。防止室內(nèi)結(jié)露。

2.10. 非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置潔凈工作臺時，其位置應(yīng)遠離回風口。

2.11. 潔凈室內(nèi)有局部排風裝置或需要排風的工藝設(shè)備時，其位置應(yīng)設(shè)在工作區(qū)氣流的下風側(cè)。室內(nèi)有高熱設(shè)備時，應(yīng)有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。

2.12. 防止交叉污染的總原則。

2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起，除非各種污染氣流經(jīng)過濾器處理并符合要求后。

2.12.2. 對于產(chǎn)生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室，應(yīng)該單獨設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.12.3. 若回風經(jīng)過過濾和吸附等處理后，仍不能避免交叉污染則不要回鳳。

2.12.4. 嚴格控制房間正負壓，防止相鄰房間氣流出現(xiàn)反灌現(xiàn)象。

廠房凈化車間工程的五類8種大氣流組織

凈化車間是多種行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的重要環(huán)境之一，隨著科技的發(fā)展和人們生活質(zhì)量的提高，很多東西都要講究精細化，所以凈化工程也成了很多行業(yè)廠房需要實施的項目，那么凈化車間常見的類型有哪幾種呢？

一、廠房凈化車間層流式

此種方式是根據(jù)空氣氣流運動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風。此型式適用于潔凈車間等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈車間等級為Class1~100。

其型式可分為二種：

1．垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區(qū)域。

優(yōu)點：管理容易，運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。

缺點：構(gòu)造費用較高，彈性運用空間困難，天花板之吊架相當占空間，維修更換過濾器較麻煩。

2．水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回，塵埃隨風向排出室外，一般在下流側(cè)污染較嚴重。

優(yōu)點：構(gòu)造簡單，運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。

缺點：建造費用比亂流式高，室內(nèi)空間不易擴充。

二、廠房凈化車間亂流式

此種方式是讓空氣通過空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈車間內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈車間，并由潔凈車間兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風。此型式適用于潔凈車間等級1，000-100，000級。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。

優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低，潔凈車間的擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈車間等級。

缺點：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn)再啟動，欲達需求之潔凈度，往往須耗時相當長一段時間。

三、廠房凈化車間復(fù)合式

此種方式是為了將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。

1．裝局部潔凈車間：將潔凈車間等級10，000~100，000之亂流潔凈車間內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上，以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。

2．凈管道：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風即可得到良好之潔凈度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。

3．凈隧道：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點：①彈性擴充容易;②維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。運用該類似方案，我們匯龍凈化承接過BLD的動態(tài)百級、某兩個模切廠的高良率車間、多個吹貨不吹人的潔凈棚--千級造價百級良率效果。

四、矢流（輻射流）：較少見。我們江門日資客戶有一期大面積使用過：天花下倒等腰梯形送風隧道（孔板里密布，有點費錢），每條隧道兩端頭各接通一臺空調(diào)機。特點：好看、貴。

五、多級層流串聯(lián)模式

5.1.晶元廠：換過濾器都不停產(chǎn)、還有備用風機；

5.2.普通環(huán)境下的準百級：比如深圳FSA，普通石灰墻面+石膏板天花的車間，我們匯龍凈化給他做成上下兩層FFU的工作臺隧道。

GMP潔凈車間|凈化車間的修建規(guī)劃部分參考建議：

無塵車間規(guī)劃和凈化空調(diào)體系有密切關(guān)系，凈化空調(diào)體系既要遵守修建總體規(guī)劃，修建規(guī)劃也要契合凈化空調(diào)體系的準則，才干充分發(fā)揮相關(guān)功用的效果。

凈化空調(diào)的規(guī)劃者不只要知道修建規(guī)劃以思考體系的安置，而且要給修建規(guī)劃提出需求，使其契合凈化車間原理。

一、凈化車間的平面規(guī)劃凈化車間通常包含凈化區(qū)、準凈化區(qū)和輔佐區(qū)。

凈化車間的平面總思路有幾種：

外廊環(huán)繞式：外廊能夠有窗和無窗，兼作觀賞和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗有必要是雙層密封窗。

內(nèi)廊式：凈化車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的凈化度等級通常都較高，乃至和凈化車間同級。

兩頭式：凈化區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準凈化和輔佐用房。

中心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，能夠凈化區(qū)為中心，上下左右被各種輔佐用房和蔭蔽管道的空間包圍起來，這種方法避開室外氣候?qū)艋瘏^(qū)的影響，削減了冷熱能耗，利于節(jié)能。

二、人身凈化道路

三、物料凈化道路 ? ?各種物件在送入凈化區(qū)前有必要經(jīng)過凈化處置，簡稱“物凈”。

物料凈化道路與人凈道路應(yīng)分隔，假如物料與人員只能在同一處進入凈化車間，也有必要分門而入，物料并先經(jīng)過粗凈化處置。

關(guān)于出產(chǎn)流水線不強的場合在物料道路中心可設(shè)中間品庫。

假如出產(chǎn)流水線很強（電子、光電產(chǎn)品常這樣），則選用直通式物料道路，有時還需求在直通道路中心設(shè)屢次凈化、傳遞設(shè)備。

在體系規(guī)劃上，物凈用房的粗凈化和精凈化期間由于會吹落許多生微粒，所以相對凈化區(qū)應(yīng)堅持負壓或零壓，假如污染危險性大則對進口方向也要堅持負壓。

四、管線組織凈化車間的管線十分復(fù)雜，所以對這些管線均選用蔭蔽組織方法。詳細蔭蔽組織方法有以下幾種。

1.技能夾層

（1）頂部技能夾層。在這種夾層內(nèi)通常因送、回風管的斷面大，故作為夾層內(nèi)首先思考的目標。通常將其組織在夾層的上方，其下組織電氣管線。當這種夾層的底板可接受必定分量時，能夠在上面設(shè)置過濾器及排風設(shè)備等。

（2）房間技能夾層。這種方法和只要頂部夾層比較，能夠削減夾層的布線與高度，能夠省去回風管道回來上夾層所需的技能夾道。鄙人夾道內(nèi)還可設(shè)回風機動力設(shè)備配電等，某層凈化車間的上夾道能夠兼做上一層的下夾道。

1. 技能夾道（墻）

上下夾層內(nèi)的水平管線通常都要轉(zhuǎn)向為豎向管線，這此豎向管線地點的蔭蔽空間即技能夾道。技能夾道還能夠放置不宜在凈化車間內(nèi)的一些輔佐設(shè)備，乃至還能夠作為通?；仫L管道或靜壓箱，有的可安設(shè)光管型散熱器。

這類技能夾道（墻）由于大多選用輕質(zhì)間隔，所以當技能調(diào)整時，可方便地進行調(diào)整。

4.技能豎井

假如說技能夾道（墻）通常不越層，則需求越層時即用技能豎井，而且常常作為修建結(jié)構(gòu)的一有些，具有持久性。

由于技能豎井把各層連結(jié)起來，為了防火，內(nèi)部管線裝置完成后，要在層間用耐火極限不低于樓板的資料關(guān)閉，維修作業(yè)分層進行，維修門有必要設(shè)防火門。

不管技能夾層、技能夾道仍是技能豎井，當直接兼作風道時，其內(nèi)外表有必要按凈化車間的內(nèi)外表的需求處置。

五、機房方位空調(diào)機房宜接近需求送風量大的凈化車間，力求風管的線路短。但從避免噪聲和振蕩來說又需求把凈化車間與機房離隔。這兩方面都予以思考。離隔方法有：

1.結(jié)構(gòu)別離方法。有以下幾種：

（1）沉降縫離隔式。使沉降縫在凈化車間與機房之間經(jīng)過，起切割效果。

（2）夾壁墻離隔式。假如機房緊靠凈化車間，不是共用一面墻隔墻，而是各自有各自的隔墻，而雙面隔墻之間留有必定寬度的縫隙。

（3）輔佐室離隔式。在凈化車間與機房之間設(shè)輔佐室，起緩沖效果。

2.渙散方法。分以下幾種：

（1）屋面上或吊頂上渙散方法：如今常把機房設(shè)在上層屋面上的做法，使之遠離下面的凈化車間，但屋面下一層宜設(shè)為輔佐或管理室層，或許作為技能夾層。

（2）地下渙散式：把機房設(shè)于地下室。

3.獨立修建方法。在凈化車間修建之外獨自樹立機房，但其離凈化車間宜很近。機房要留意隔振、隔音疑問，地上應(yīng)全部做防水處置，并有排水辦法。

隔振：應(yīng)在振源的風機、電機、水泵等的支架、底座作防振處置，乃至有必要的話將設(shè)備安在混凝土板塊上，再用防振資料支撐該板塊，該板塊的分量應(yīng)為設(shè)備總分量的2～3倍，。

隔聲：除掉體系上裝置消聲器外，大型機房可思考在墻壁上貼附有必定吸聲功能的資料，要裝隔聲門，切忌在與凈化區(qū)的隔墻上開門。

六、安全分散由于凈化車間是密閉性很強的修建，其安全分散變成十分重要和突出的疑問，和凈化空調(diào)體系設(shè)置也有密切關(guān)系。通常應(yīng)留意以下幾點：

1.每一出產(chǎn)層防火區(qū)或凈化區(qū)至少設(shè)2個安全出口，只要面積小于50㎡，人員少于5人時，可答應(yīng)只設(shè)一個安全出口。

2.人凈進口不應(yīng)作分散出口。由于人凈道路通常轉(zhuǎn)彎抹角，一旦煙火迷漫，需求人員很快跑到室外是很艱難的事。

3.吹淋室不能作為通常收支通道，由于這種門常為兩扇聯(lián)鎖或主動，一旦出現(xiàn)毛病，十分影響分散，所以通常均在吹淋室設(shè)旁通門，作業(yè)人員多于5人時有必要設(shè)此門。平常作業(yè)人員出凈化車間時不應(yīng)走吹淋室而應(yīng)走旁通門。

4.凈化區(qū)內(nèi)各凈化車間的門，思考到保持室內(nèi)壓力情況的需求，其開設(shè)方向要朝向壓力大的房間，由于要靠壓力把門壓緊，這顯然和安全分散的需求相反。為了思考平常凈化和緊迫分散時的兩方面需求，規(guī)則凈化區(qū)和非凈化區(qū)之間的門、凈化區(qū)與室外的門作為安全分散門對待，隔膜低濕干燥房裝修設(shè)計怎么收費，其敞開方向一概朝向分散方向，當然，單設(shè)的安全門也是如此。