API原料藥精烘包三合一干燥機(jī) ?工藝流程

API原料藥精烘包三合一干燥機(jī)是在一個(gè)容器內(nèi)可先后完成攪拌、反應(yīng)、過濾、洗滌、脫液、干燥等多種單元操作的多功能設(shè)備，具有簡化流程、提高生產(chǎn)效率、防止物料污染、蒸汽滅菌、物料更換方便、機(jī)電一體化等優(yōu)點(diǎn)，鈦酸鋰過濾洗滌干燥三合一，同時(shí)可使整個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的潔凈廠房面積大幅度減少，大大降低客戶的基礎(chǔ)投資費(fèi)用，廣泛用于制藥、、生化、食品、飲料、精細(xì)化工、染料等行業(yè)，特別適用于潔凈度要求高，小批量多品種的生產(chǎn)場合。

(1) 結(jié)晶：結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中的一個(gè)工藝操作環(huán)節(jié)，晶體成型的好壞不僅對后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響，甚至對藥品的色級、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。

(2) 過濾：在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離，過濾后濾餅平整，固液分離效果好；

(3) 洗滌：在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗，通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合，使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌；

(4) 干燥：濾餅被攪拌漿葉逐層刮松，設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達(dá)到干燥目的；

(5) 卸料：經(jīng)刮松物料，可通過攪拌葉推動(dòng)物料從缸壁側(cè)面出料口自動(dòng)出料；

(6) 整套設(shè)備具有簡化工藝、防止交叉污染，物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化，可采用PLC控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動(dòng)化操作。

(7) 整個(gè)操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區(qū)域完成，避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對其的污染。

高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制無菌級過濾洗滌干燥機(jī)

(1) 設(shè)備的設(shè)計(jì)與裝配嚴(yán)格按照國家GMP與美國FDA要求進(jìn)行，完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求；

(2) 設(shè)備材質(zhì)嚴(yán)格控制。與物料直接接觸的零部件均選用***、耐腐蝕的SUS316L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結(jié)網(wǎng)，避免產(chǎn)生纖維;

(3) 與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面平整、光滑、無死角，易于清潔和消毒;

(4) 設(shè)備不對裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染，并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài)，電機(jī)、減速機(jī)、升降裝置不銹鋼外罩防護(hù)，夾套回流道加保溫氈隔熱，鈷酸鋰過濾洗滌干燥三合一，大大減少熱損失以及對外界的影響;

(5) 嚴(yán)格采用可靠的防爆電器，并設(shè)有消除靜電的滑輪及其他連鎖功能、保險(xiǎn)裝置。

(6) 物料、溶媒、氮?dú)獾人泄艿涝O(shè)計(jì)無死角、盲管，設(shè)備表面均經(jīng)機(jī)械自動(dòng)精細(xì)拋光或點(diǎn)解拋光，設(shè)備內(nèi)表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8;

(7) 攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護(hù)。

為克服上述設(shè)備組合存在的問題和不足，滿足化工行業(yè)向高附加值、多品種、小批量的轉(zhuǎn)變，三元材料過濾洗滌干燥三合一，我公司進(jìn)行了大量的設(shè)計(jì)研究測試，哈爾濱過濾洗滌干燥三合一，開發(fā)出集過濾、清洗、干燥為一體的多功能筒錐過濾洗滌干燥一體機(jī)，實(shí)現(xiàn)了裝備技術(shù)性能的大幅改善，從設(shè)計(jì)應(yīng)用方面該設(shè)備具有過濾、洗滌、干燥三個(gè)主要功能，還兼有反應(yīng)、萃取、結(jié)晶、濃縮、蒸發(fā)、混合、破碎等多項(xiàng)功能，而且在多家客戶企業(yè)中應(yīng)用。