凈化車間工程配電及自控主材：

1.配電柜、計(jì)量柜

2.配電箱:總摯、漏電開(kāi)關(guān)

3.控制柜:開(kāi)關(guān)、時(shí)間繼電器、中間繼電器、交流接觸器、熱繼、相序保護(hù)、自鎖互鎖、水塔電極溫控、遠(yuǎn)控、組態(tài)上位機(jī)、

4.控制器：PLC、DDC、ABS

5.傳感器：溫度、壓差、濕度、二氧化碳、高溫保護(hù)

6.執(zhí)行器：比例積分水閥、比例積分風(fēng)閥、電動(dòng)二通水閥、電動(dòng)開(kāi)關(guān)密閉風(fēng)閥

7.節(jié)能：變頻器

8.精度控制：可控硅

9.照明：LED潔凈度、防爆燈、防腐燈、意見(jiàn)照明、檢修照明、出口指示燈

10.電線電纜：屏蔽控制電纜電線、負(fù)載配電用電纜電線、阻燃、YJV

11.集成母線槽、取電滑軌

12.輔材：橋腳、現(xiàn)場(chǎng)、鍍鋅線管、PVC線管、暗裝插座、照明開(kāi)關(guān)、

13.弱電：監(jiān)控、廣播

14.備品:

GMP固體制劑車間工藝布局特點(diǎn)：

1、前段工序

該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，這3種屬于常見(jiàn)的固體劑型，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝，PCB無(wú)塵車間裝修公司推薦，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。

2、涉及物料種類多

由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知，該車間涉及物料種類多，可以通過(guò)設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離，加強(qiáng)ren人員的管理等措施來(lái)避免物料混淆。

3、產(chǎn)塵的工序多

固體制劑車間生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生大量的粉塵，如果處理不當(dāng)會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置。

4、GMP固體制劑車間的設(shè)計(jì)思路

固體綜合制劑車間設(shè)計(jì)的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457—2008）和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

5、人liu流物流設(shè)計(jì)

藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開(kāi)不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。

6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過(guò)程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

凈化車間工程二次配主材：

1.壓縮空氣CDA:

1.1.冷凍干燥機(jī)

1.2.管路：鋁塑復(fù)合管、鍍鋅管、PPR熱熔管

1.3.末端：快接氣嘴、GMP不銹鋼滅菌過(guò)濾器

2.物料、純水

2.1.CPI自動(dòng)清洗

2.2.管路：超純管（積水）、316L衛(wèi)生管、304衛(wèi)生管

2.3.管件：支架、卡箍、彎頭、三通、U形萬(wàn)

2.4.保溫：適用注she射用水、無(wú)菌注she射用水的循環(huán)管路、高溫排水管路（不銹鋼或無(wú)縫鋼管）

2.5.末端：注she射用水冷卻器（要接空壓管用于氣動(dòng)控制）、衛(wèi)生隔膜閥、取樣閥、非接觸式感應(yīng)水

2.6.排水及密封

2.7.內(nèi)窺鏡焊接檢查及記錄

2.8.恒壓供水：如環(huán)氧yi乙wan烷滅菌設(shè)備、精密電子加工設(shè)備

2.9.機(jī)臺(tái)冷卻水：玻璃3D熱彎、激光加工、鍍膜或滅菌真空設(shè)備、.....

3.設(shè)備末端配電控制

3.1.備用電：制藥及體外試劑冷藏--自動(dòng)雙電源電箱、自動(dòng)開(kāi)啟的柴油或汽you油發(fā)動(dòng)機(jī)

3.2.變壓器：進(jìn)口設(shè)備的單向110v、三相220v，

3.3.末端：電源取電滑軌、插座、開(kāi)關(guān)盒、自鎖（接觸器或電流gan感應(yīng)開(kāi)關(guān)、壓差開(kāi)關(guān)）--多用于送排風(fēng)的自控。

3.4.GMP熏蒸自控柜：舉例：?？照{(diào)放熏蒸0.5小時(shí)、關(guān)新風(fēng)閥通風(fēng)風(fēng)管消毒2小時(shí)、停送風(fēng)悶14小時(shí)、開(kāi)新風(fēng)閥及排風(fēng)閥關(guān)回風(fēng)閥排風(fēng)12小時(shí)。