GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范，其實(shí)施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個(gè)完整的概念，涉及到藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，控制生產(chǎn)過程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素。空氣潔凈技術(shù)在GMP標(biāo)準(zhǔn)中占10%的成分，也是實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的硬件之一。雖然對(duì)GMP來講，潔凈室工程凈化工程裝修，潔凈技術(shù)不是決定因素，但確實(shí)是一個(gè)必要條件，是實(shí)現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術(shù)的應(yīng)用是潔凈技術(shù)的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機(jī)結(jié)合。在進(jìn)用行業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行的過程中，應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

在日常的生產(chǎn)活動(dòng)中， 嚴(yán)格按照潔凈車間工作要求的要點(diǎn)， 培養(yǎng)良好的衛(wèi)生習(xí)慣， 并仔細(xì)觀察潔凈車間記錄的指標(biāo)變化， 這樣可以更好的保證潔凈度， 減少潔凈車間出現(xiàn)異常情況的次數(shù)。潔凈車間在投入使用的初期(一般為三個(gè)月)， 對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)仔細(xì)觀察、密集記錄， 可以從中得到適合本廠微塵控制監(jiān)督的重點(diǎn)和變化周期，潔凈室工程凈化工程設(shè)計(jì)， 作為制藥廠生產(chǎn)中的操作指導(dǎo)。

1、建立健康檔案的必要性　制藥廠在招收員工之時(shí)， 已經(jīng)對(duì)員工的健康狀況有了大概的了解。制藥廠還需設(shè)定體檢規(guī)則，定期對(duì)員工進(jìn)行體檢。在潔凈車間工作的人員會(huì)直接接觸藥品， 至少每年要進(jìn)行一次體檢， 不合格者應(yīng)該立刻調(diào)離崗位。制藥廠建立個(gè)人健康檔案， 以便于檢查、了解、個(gè)人健康的好壞情況。

2、養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣　從事藥品生產(chǎn)過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡， 保持手部和身體其他部位的清潔， 改掉不良的衛(wèi)生習(xí)慣。進(jìn)入潔凈車間前必須更衣(潔凈車間必須用防靜電材料的防護(hù)服)， 并通過潔凈設(shè)施對(duì)人進(jìn)行清潔處理。在藥品生產(chǎn)時(shí)還必須對(duì)身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進(jìn)行覆蓋， 防護(hù)服保護(hù)操作人員不受到生產(chǎn)環(huán)境不良因素的危害， 而且會(huì)防止人對(duì)藥品產(chǎn)生微塵。

凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風(fēng)管、回風(fēng)管、應(yīng)設(shè)調(diào)節(jié)閥，通風(fēng)機(jī)的吸入口處和需要調(diào)節(jié)風(fēng)量處，潔凈室工程凈化工程施工，應(yīng)設(shè)調(diào)節(jié)閥，潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥，止回閥或密閉閥，總風(fēng)管穿過樓板和風(fēng)管穿過防火墻，必須設(shè)置防火閥。

在中效和高xiao的空氣過濾器前后，安慶潔凈室工程凈化工程，應(yīng)設(shè)置測(cè)壓孔，在新風(fēng)管和送回風(fēng)管以及需要調(diào)節(jié)風(fēng)量的支管上，應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測(cè)定孔。

潔凈區(qū)域內(nèi)的給水排水干道應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)或埋地敷設(shè)。