凈化車間內(nèi)防火和疏散規(guī)范:
潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。
在一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。
技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6h;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。










GMP凈化工程對施工要求
在對建筑裝飾施工過程中,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間如吊頂和夾墻內(nèi)部等做好清掃記錄。對已安裝高效過濾器的房間,不得進行有粉塵作業(yè)。應(yīng)保護已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、、敲打、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝飾的污染。條密封膠嵌固時,應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì)、污油剔除干凈,并保持表面干燥。
影響GMP認證車間質(zhì)量的因素:
(7)工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型。
(8)風(fēng)道止回閥動作失靈,實驗邊臺凈化設(shè)備廠家,空氣倒灌造成污染。
(9)排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵。
(10)潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。


通風(fēng)空調(diào)工程:
1. 凈化實驗室應(yīng)避免多個實驗室共用一個空調(diào)機組的情況,單獨的空調(diào)機組可有效的避免交叉污染,節(jié)約運行成本。
2. 實驗室空調(diào)設(shè)計參數(shù)應(yīng)參照《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》相關(guān)要求,在設(shè)計時還應(yīng)考慮到生物安全柜、離心機、培養(yǎng)箱等設(shè)備的熱、濕負荷。
3. 空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級空氣過濾,粗效過濾器應(yīng)設(shè)在新風(fēng)口處,中效過濾器應(yīng)在空調(diào)機組的正壓段,高效過濾器應(yīng)設(shè)系統(tǒng)的送風(fēng)末端。
4. 新風(fēng)口距地面高度不低于2.5m,新風(fēng)口應(yīng)有防雨及防鼠蟲措施,應(yīng)設(shè)有易拆除清洗的過濾網(wǎng)。



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