
濕度控制注意事項(醫(yī)療器械的無菌車間及實驗室)
1.生產(chǎn)區(qū)單位面積發(fā)熱量大但產(chǎn)濕量小的情況(如醫(yī)療器械注塑、擠塑)。
1.1.大發(fā)熱與其他組裝人凈輔助區(qū)共用空調(diào)系統(tǒng)的情形:
按各區(qū)發(fā)熱量及室內(nèi)熱濕比線,算出的各區(qū)風(fēng)量,可能還達不到溫濕度的均勻性。因組裝、人凈、暫存器洗器存潔具洗衣的小潔凈送風(fēng)量仍大于其室內(nèi)負(fù)荷風(fēng)量--體感偏冷。且難以保證大發(fā)熱區(qū)與小發(fā)熱區(qū)同時滿足規(guī)范要求(D級18~26℃、RH45%~65%,B級、C級20℃~24℃,RH45%~60%,空調(diào)設(shè)定基數(shù)多為22℃RH55%);
1.2.大發(fā)熱與其他組裝人凈輔助區(qū)分開空調(diào)系統(tǒng)的情形:
大發(fā)熱區(qū)負(fù)荷計算風(fēng)量太大且難有有效的加濕方式,且小發(fā)熱區(qū)的空調(diào)除濕季的再熱能耗較大--計算后考慮是否二回。
1.3.拆分,注塑外置,注塑件作為組裝無菌車間的原輔料進入(按規(guī)范,控初始污染)。
2.整個生產(chǎn)區(qū)均為普通發(fā)熱量或低發(fā)熱量的情形:
注意空調(diào)除濕季的再熱,或考慮二回節(jié)能;
3.全新風(fēng)或大新風(fēng)比的情形:
直膨需考慮多機頭避免三分鐘停機后的溫濕度波動超限,加濕前先加熱。
醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝分享。
一、一次性無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝繁多。
二、體外診斷試劑的部分生產(chǎn)工藝:
2.1,血清基質(zhì)質(zhì)控品生產(chǎn)工藝,http://-/Download-86.html;
2.2,生化試劑主要生產(chǎn)工藝,http://-/Download-85.html;
2.3,酶聯(lián)產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝,http://-/Download-84.html;
2.4,膠體金法主要生產(chǎn)工藝,http://-/Download-83.html;
2.5,化學(xué)發(fā)光法主要生產(chǎn)工藝,http://-/Download-82.html;
2.6,常見的體外診斷試劑的生產(chǎn)、檢驗設(shè)備清單,http://-/Download-79.html;

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