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山東晴朗凈化科技有限公司
主營：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范，其實(shí)施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個(gè)完整的概念，涉及到藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，灌裝水凈化工程裝修，控制生產(chǎn)過程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素?？諝鉂崈艏夹g(shù)在GMP標(biāo)準(zhǔn)中占10%的成分，也是實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的硬件之一。雖然對(duì)GMP來講，潔凈技術(shù)不是決定因素，但確實(shí)是一個(gè)必要條件，是實(shí)現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術(shù)的應(yīng)用是潔凈技術(shù)的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機(jī)結(jié)合。在進(jìn)用行業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行的過程中，應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
混淆潔凈室檢測目的
潔凈室性能檢測和評(píng)價(jià)工作是在潔凈室施工完成時(shí)衡量是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求(驗(yàn)收測試)和保證潔凈室正常工作狀態(tài)(定期測試)十分必要的工作步驟。而驗(yàn)收測試包括竣工調(diào)試和潔凈室綜合性能全評(píng)價(jià)兩個(gè)階段。一些新建的潔凈室經(jīng)常將這兩個(gè)階段混為一體，往往以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測試結(jié)果，凈化工程，代替綜合性能全評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果，或用綜合性能全評(píng)定的檢驗(yàn)來代替竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測試，這都是不可取的。這兩個(gè)階段測試的目的不同，灌裝水凈化工程公司，測試的內(nèi)容也不盡相同?？⒐を?yàn)收階段的測試多側(cè)重于調(diào)整，灌裝水凈化工程設(shè)計(jì)，而且可能反復(fù)進(jìn)行多次，這種測試多由施工單位單獨(dú)進(jìn)行。潔凈室綜合性能評(píng)價(jià)測定則是在竣工驗(yàn)收測定后進(jìn)行，由有資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)的第三方承擔(dān)。
過濾器的特點(diǎn)：
1. 空氣過濾器選用的主要控制參數(shù)過濾效率、額定風(fēng)量、額定風(fēng)量下的初阻力、容塵量等。
2. 按GB/T6165-1985《空氣過濾器性能試驗(yàn)方法透過率和阻力》規(guī)定的方法檢驗(yàn)，其透過率≤0.1%（即效率≥99.9%）或?qū)α健?.1μm微粒的計(jì)數(shù)透過率≤0.001%（即效率≥99.999%）的過濾器為空氣過濾器。
3. 空氣過濾器常用濾料有超細(xì)玻璃纖維等。
4. 空氣過濾器應(yīng)符合防火要求，空氣過濾器按耐火程度分為三級(jí)：1級(jí)過濾器，過濾器全部材料都是不燃性的，不燃性材料應(yīng)符合GB8624-1997***。2級(jí)過濾器，過濾器濾料應(yīng)為符合GB8624-1997***的燃性材料，分隔板、框架可用符合GB8624-1997B2級(jí)的可燃性材料。3級(jí)過濾器，過濾器全部材料可用符合GB8624-1997B3級(jí)
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第8年
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