藥廠潔凈車間日常的靜態(tài)檢測(cè)項(xiàng)目

一、靜態(tài)檢測(cè)項(xiàng)目包涵：

（1），潔凈室的風(fēng)量，包括送風(fēng)量，回風(fēng)量，新風(fēng)量，排風(fēng)量；

（2），潔凈室的靜壓差；

（3），潔凈室內(nèi)的潔凈度，包括粒子濃度，微生物da大允許數(shù)；

（4），潔凈室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度；

（5），正極材料低濕干燥房裝修設(shè)計(jì)怎么收費(fèi)，潔凈室內(nèi)的照度，噪聲；

（6），潔凈室的自凈時(shí)間；

（7），單向流潔凈室的斷面平均風(fēng)速。

二、對(duì)藥廠潔凈室進(jìn)行正常動(dòng)態(tài)的監(jiān)控

1、對(duì)關(guān)鍵作業(yè)區(qū)即潔凈度A/B級(jí)區(qū)的動(dòng)態(tài)進(jìn)行全過程的監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)的頻率應(yīng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的問題。如：人為的干預(yù)、偶發(fā)的事件以及其他問題。對(duì)于潔凈度C級(jí)和D級(jí)的區(qū)域必要時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

2、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)溫度、相對(duì)濕度、潔凈度和壓力梯度。

3、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)微生物的da大允許數(shù)，常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。

4、還應(yīng)對(duì)作業(yè)人員的操作進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)。

凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則、工藝設(shè)備局部排風(fēng)系統(tǒng)的劃分原則。

一、凈化車間工程設(shè)計(jì)裝修的凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分建議：

1.為了便于潔凈度與溫濕度控制，建議把潔凈度、溫濕度及其精度相同或相近的車間劃分為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.為了減少凈化空調(diào)系統(tǒng)的管道長(zhǎng)度與管道交叉，建議把相鄰或相近的車間劃分為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

3.建議把產(chǎn)塵與發(fā)熱量大、噪聲大、有害物質(zhì)多的車間單獨(dú)劃分為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

4.建議把有劇du毒和易ran燃易bao爆的車間單獨(dú)劃分為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)，且以不回風(fēng)的直流系統(tǒng)為宜。

5.如果廠房?jī)?nèi)有4級(jí)、5級(jí)單向流車間，6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)非單向流車間，建議組成混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)。

6.如果各個(gè)車間的使用頻率不同，使用時(shí)間也不同，不宜合為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

7.如果混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生毒氣或引起火災(zāi)，不宜合為一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

8.凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)、熱濕、凈化處理可集中也可分散設(shè)置。

9.大潔凈區(qū)里的冷庫、低濕房（比如膠體金試劑盒里的切貼裝工序）要設(shè)緩沖，且轉(zhuǎn)輪除濕空調(diào)盡量靠近低濕區(qū)；

10.不同時(shí)使用的，宜分系統(tǒng)，比如：節(jié)假日產(chǎn)線休息，低濕物料放到暫存間。

二、凈化車間工程工藝設(shè)備局部排風(fēng)系統(tǒng)的建議

1.為了便于排風(fēng)管理，這套系統(tǒng)不宜過大，排風(fēng)點(diǎn)數(shù)不宜過多。

2.兩個(gè)或多個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)不能使用同一個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)。

3.如果各個(gè)車間的使用頻率不同，使用設(shè)備也不同，不宜合為一個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)。

4.如果混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生凝水、結(jié)晶、毒氣，不宜合為一個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)。

5.無日常作業(yè)人員的排風(fēng)區(qū)，宜物理分隔（墻、簾），并設(shè)獨(dú)立非空調(diào)凈化送風(fēng)，常見的有ir爐、UV機(jī)、自動(dòng)清洗線、SMT進(jìn)板和出版端、蝕刻線的非上下件區(qū)域。

凈化車間工程技術(shù)的部分應(yīng)用行業(yè)

1、微電子工業(yè)

微電子工業(yè)是當(dāng)前對(duì)潔凈室要求gao高工業(yè)潔凈業(yè)。其次是現(xiàn)代工業(yè)中的液晶、光纖等的生產(chǎn)，同樣均有潔凈度的要求。

2、醫(yī)yao藥工業(yè)

(1)藥品生產(chǎn)我國的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(又稱GMP)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境提出了相應(yīng)于工藝過程的不同潔凈級(jí)別要求。除了限定空氣中塵埃粒子的大小和含量外，對(duì)生物粒子(細(xì)菌數(shù))也有明確的限制。

(2)在醫(yī)院白xue血病的治liao療室、燒shang傷病房、外ke科手術(shù)室，根據(jù)條件用相應(yīng)的潔凈技術(shù)來防止空氣中的細(xì)菌感ran染，對(duì)治liao療起到了環(huán)境保障作用。

(3)醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn) 對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)、遺傳工程等學(xué)科實(shí)驗(yàn)工程，也應(yīng)該具備潔凈環(huán)境，才能取得有效、誤差較小的成果。

3、醫(yī)療器械（無菌、植入、體外診斷試劑、義齒）。

4.保健食品

5.化妝品

6.食品

7.衛(wèi)生消毒用品

8、其他，如印刷、噴涂、鍍膜、注塑、擠塑、宇航工業(yè)、精密機(jī)械工業(yè)、儀器儀表工業(yè)、精細(xì)化學(xué)工業(yè)等，都用到潔凈技術(shù)