凈化車間工程潔凈度不合格的幾個(gè)因素

匯龍凈化車間工程認(rèn)為檢測(cè)是凈化工程建設(shè)之后比較重要的一個(gè)項(xiàng)目。

在檢測(cè)凈化工程各項(xiàng)指標(biāo)過(guò)程中，有部分潔凈度檢測(cè)不合格，有的是廠房局部，也有整個(gè)工程。如果檢測(cè)不合格，雖然甲乙雙方通過(guò)整改、調(diào)試、清沽等。費(fèi)勁千辛萬(wàn)苦達(dá)到了工程的要求，但是卻浪費(fèi)了大量的人力和物力。不僅耽誤了整個(gè)工程的工期，重要的是延誤了GMP認(rèn)證的進(jìn)程，這就有些得不償失了。其實(shí)，有些原因和缺陷在檢測(cè)前是完全可以避免的。據(jù)匯龍凈化車間工程近二十年從行業(yè)市場(chǎng)了解到，造成凈化工程潔凈度不合格的主要原因有：

1.凈化車間的設(shè)計(jì)不合理

2.用低檔產(chǎn)品替代好產(chǎn)品

3.回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)、調(diào)試不好

4.凈化空調(diào)系統(tǒng)沒(méi)有清掃干凈

5.潔凈廠房清涪不

6.使用柜機(jī)、掛機(jī)、天花機(jī)直吹，這些冷氣都沒(méi)經(jīng)過(guò)濾就接觸上生產(chǎn)的物料和產(chǎn)品l。

7.排風(fēng)考慮不周，造成負(fù)壓。

8.還見(jiàn)過(guò)一個(gè)廠，其原風(fēng)管用復(fù)合彩鋼風(fēng)管，（潔凈空調(diào)風(fēng)管高壓送正回負(fù)）運(yùn)行后裂、塌。

生物潔凈室防止交叉污染的措施:

1. 工藝布局合理。按照gmp設(shè)計(jì)建筑。

2. 凈化空調(diào)系統(tǒng)合理設(shè)計(jì)。

2.1. 對(duì)面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室、潔凈區(qū)，宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開(kāi)設(shè)置。

2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。

2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。

2.2.3. 運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同的潔凈室。

2.3. 下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置。其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。

2.3.1. 青霉su素等強(qiáng)制敏性藥品。

2.3.2. 倍他內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品。

2.3.3. 避孕藥品。

2.3.4. 激su素類藥品。

2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。

2.3.6. 強(qiáng)度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao藥品。

2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。

2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經(jīng)過(guò)處理，仍不能避免交叉污染。找不回風(fēng)循環(huán)使用。

2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序

2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。

2.4.3. 用有機(jī)rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序

2.4.4. 病原體操作區(qū)。

2.4.5. 放she射性yao藥品生產(chǎn)區(qū)。

2.4.6. 工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

2.5. 潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)有下列措施。

2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質(zhì)氣體的局部排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)用防火防爆措施。

2.5.3. 對(duì)直接排放會(huì)超過(guò)國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣體。排放時(shí)應(yīng)有處理措施。

2.5.4. 生產(chǎn)或分裝青霉su素等強(qiáng)制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險(xiǎn)度以上病原體操作區(qū)的排風(fēng)口，應(yīng)安裝空氣過(guò)濾器使這些藥wu物引起的污染危險(xiǎn)降低到di低程度。

2.6. 下列情況的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。

2.6.1. 不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室/區(qū)。

2.6.2. 產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)

2.6.3. 臂排放介質(zhì)的毒性很大。

2.6.4. 排放介質(zhì)混合后會(huì)加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和BZ危險(xiǎn)性。

2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險(xiǎn)性氣體的潔凈室/區(qū)，應(yīng)設(shè)事故排風(fēng)裝置。事故排風(fēng)裝置的控制開(kāi)關(guān)應(yīng)與潔凈空調(diào)系統(tǒng)連鎖。設(shè)在潔凈室便于操作的地點(diǎn)。室內(nèi)宜色報(bào)警裝置。

2.8. 送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開(kāi)啟程序?yàn)橄乳_(kāi)送風(fēng)機(jī)，再開(kāi)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)。系統(tǒng)的關(guān)閉連鎖程序反之。

2.9. 非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)計(jì)值班風(fēng)機(jī)。并保持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓。防止室內(nèi)結(jié)露。

2.10. 非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置潔凈工作臺(tái)時(shí)，其位置應(yīng)遠(yuǎn)離回風(fēng)口。

2.11. 潔凈室內(nèi)有局部排風(fēng)裝置或需要排風(fēng)的工藝設(shè)備時(shí)，其位置應(yīng)設(shè)在工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)。室內(nèi)有高熱設(shè)備時(shí)，應(yīng)有減少熱氣流對(duì)氣流組織影響的措施。

2.12. 防止交叉污染的總原則。

2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起，除非各種污染氣流經(jīng)過(guò)濾器處理并符合要求后。

2.12.2. 對(duì)于產(chǎn)生劇DU毒性、強(qiáng)致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室，應(yīng)該單獨(dú)設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.12.3. 若回風(fēng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾和吸附等處理后，仍不能避免交叉污染則不要回鳳。

2.12.4. 嚴(yán)格控制房間正負(fù)壓，防止相鄰房間氣流出現(xiàn)反灌現(xiàn)象。

潔凈車間更節(jié)能分享：

1.少排冷氣：分隔（墻、簾），之后再上無(wú)需空調(diào)只需過(guò)濾的潔凈送風(fēng)。

2.新風(fēng)獨(dú)立除濕（即清華汪老師退的“溫濕度解耦”），不只冷凍水冷源，直澎都可以這樣做

3.非定露ian點(diǎn)控濕

4.廣義二次回風(fēng)（非局限于教科書上的做法）

5.近似干工況盤管代替干盤管，需計(jì)算臨界水溫。

6.嵌墻只路漏門（類似上面第yi一條的前半句措施），再加設(shè)緩沖

7.間歇制冷（ZS行業(yè)上機(jī)械手及輸送帶后，機(jī)臺(tái)只需偶爾巡檢或換模）

8.移動(dòng)式制冷（對(duì)上一條補(bǔ)充）

9.夾層通風(fēng)

10.加厚保溫

以上我們匯龍凈化常做措施，很受用戶歡迎，此外其他思路順便探頭一下：

11.減少空間面積：該設(shè)計(jì)有一個(gè)前提條件，就是必須滿足工藝生產(chǎn)需求。以亂流式潔凈車間為例，如果車間的空間面積減少30%，那么節(jié)能效果可以提升25%。所以，車間的整體規(guī)劃布局就顯得尤為重要了。

12.降低截面風(fēng)速：該設(shè)計(jì)同樣有一個(gè)前提條件，就是必須滿足人員與設(shè)備所產(chǎn)生的散熱負(fù)荷。以一個(gè)3000平方米的潔凈車間為例，其截面風(fēng)速每降低0.1m/s，節(jié)能效果可以提升5%。同時(shí)，這樣還能有效降低處理空氣的制冷量。

13.新風(fēng)分散處理：如果潔凈車間的面積較大，建議進(jìn)行分區(qū)域的新風(fēng)分散處理，這樣當(dāng)某區(qū)域的設(shè)備需要停產(chǎn)維護(hù)時(shí)能減少機(jī)組運(yùn)行，在節(jié)約能源的基礎(chǔ)上還不耽誤其他區(qū)域的運(yùn)作。

14.確定制冷設(shè)備：想要確定合適的制冷設(shè)備，先要精que確計(jì)算生產(chǎn)工業(yè)設(shè)備的熱負(fù)荷系數(shù)，千萬(wàn)不要因?yàn)榕侣闊┒∫粋€(gè)大系數(shù)，這樣會(huì)造成后期運(yùn)行上的浪費(fèi)。

15.寂靜效益分析：通過(guò)寂靜效益分析，模壓凈化車間裝修設(shè)計(jì)哪家好，可以用來(lái)考慮是否采用熱回收方式，解決工藝上排風(fēng)熱量大的問(wèn)題，從而起到節(jié)能的目的。

16.局部高潔凈環(huán)境控制：有些工序流程在不同階段有著不同的潔凈度要求，所以潔凈車間內(nèi)要有局部高潔凈環(huán)境控制設(shè)備，如潔凈棚、潔凈工作臺(tái)等，以便于減少能耗，更加節(jié)能。

17.風(fēng)機(jī)、水泵的變頻控制：想要讓潔凈車間更加能，可以通過(guò)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的變頻控制來(lái)實(shí)現(xiàn)。這里有3個(gè)參數(shù)要注意，流量Q與點(diǎn)擊轉(zhuǎn)速V的一次方成正比，風(fēng)壓H與點(diǎn)擊轉(zhuǎn)速V的二次方成正比，電機(jī)軸功率P與電機(jī)轉(zhuǎn)速V的三次方成正比。

18.蓄冷

19.地源、水源

20.值班風(fēng)機(jī)

21.冷熱回收

......

匯龍凈化無(wú)數(shù)工程計(jì)算表明：很多行業(yè)的工藝特點(diǎn)，在產(chǎn)能較高時(shí)差不多可以做到用單冷降溫的能耗即實(shí)現(xiàn)了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)暮銣睾銤瘢?dāng)然初投資可能要多花一點(diǎn)點(diǎn)。

模壓凈化車間裝修設(shè)計(jì)哪家好-匯龍凈化由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司提供?！俺薪訜o(wú)塵無(wú)菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過(guò)濾器”選擇深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司，公司位于：深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房，多年來(lái)，匯龍凈化堅(jiān)持為客戶提供好的服務(wù)，聯(lián)系人：楊先生。歡迎廣大新老客戶來(lái)電，來(lái)函，親臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。匯龍凈化期待成為您的長(zhǎng)期合作伙伴！