





纈沙坦結(jié)構(gòu)具有手性中心,三元材料過濾洗滌干燥機,在精制純化過程,纈沙坦在溶劑中加熱溶清條件下,其手型中心容易消旋化,生成D型纈沙坦異構(gòu)體(EP藥典雜質(zhì)A),導(dǎo)致精制品纈沙坦光學(xué)純度有所降低。目前關(guān)于去除D型纈沙坦異構(gòu)體,現(xiàn)有報道大多采用單純酯溶劑或混合性醇酯溶劑對纈沙坦進行反復(fù)精制,使用該類精制方法缺點是,經(jīng)生產(chǎn)放大后,纈沙坦隨精制提純及烘干過程時間延長,其D型纈沙坦異構(gòu)體不斷增大,對去除D型纈沙坦異構(gòu)體不利,且烘干時間長,殘留溶劑較高,磷酸鐵鋰過濾洗滌干燥機,不適合高標準纈沙坦的工業(yè)化生產(chǎn)。
類筒錐式三合一設(shè)備 ?過濾洗滌干燥一體機的設(shè)計和選擇主要考慮產(chǎn)品特性、工藝路線和GMP等情況,并非合并的功能越多越好,以完全滿足產(chǎn)品質(zhì)量和GMP要求為前提,在密閉容器或管道內(nèi)輸送或生產(chǎn)藥品是理想的情況。因此在如何根據(jù)生產(chǎn)工藝特點選擇一體化設(shè)備方面還應(yīng)注意:一般來說,產(chǎn)品粘性較大或粉碎遇熱變粘的物料時不適合使用以上兩種設(shè)備;特殊晶形物料不能攪拌時,不能使用帶攪拌的一體機;有熱敏性或要低溫要求的物料可以降溫或抽真空配合干燥,過濾洗滌干燥機,除此之外基本可以用于提高產(chǎn)品質(zhì)量。

接觸法和輻射法受生產(chǎn)條件和成本的限制,基本上不采用;氣化法和熔融法雖被企業(yè)采用較多,但仍存在一些問題,如熔融法,由于熔融法的整個工藝過程如在一個反應(yīng)釜中完成,鈦酸鋰過濾洗滌干燥機,就存在產(chǎn)品質(zhì)量不高的問題,如果整個工藝過程由多個反應(yīng)釜完成,則存在連接管道硫磺堵塞、環(huán)境污染等問題;而氣化法存在操作溫度高、能耗大、成本高、對設(shè)備腐蝕嚴重、勞動防護要求高等問題。


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